針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品結(jié)余問題,，新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生健康委與自治區(qū)醫(yī)保局分別于2022年和2024年聯(lián)合出臺兩版文件。兩版文件的不同之處在哪里,？為何要進(jìn)行更新,？近日，本報(bào)記者就上述問題采訪了新疆醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院教授,，新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部制劑科主任,、主任藥師滕亮。
□本報(bào)記者 吳剛
更新文件為哪般
滕亮介紹,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍存在結(jié)余藥品,。結(jié)余藥品是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的痛點(diǎn)和難點(diǎn)，處于管理的邊緣灰色地帶,。為此,，2019年，新疆維吾爾自治區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專家進(jìn)行了多次集中討論，并借鑒山西省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余藥品管理辦法（試行）》,，提出了符合新疆維吾爾自治區(qū)結(jié)余藥品管理實(shí)際的管理建議,。2022年7月8日，新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生健康委會同自治區(qū)醫(yī)保局印發(fā)《新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余藥品管理辦法（試行）》（以下簡稱試行文件）,。該試行文件有效期為2年,。
“今年，該試行文件到期,，需要出臺新的管理辦法,。并且，在文件的試行過程中,，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)了新情況,、新問題，也的確需要更新文件,?！彪两榻B。同時(shí),，2023年12月18日,，國家衛(wèi)生健康委等五部門印發(fā)《節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費(fèi)的實(shí)施方案》，要求強(qiáng)化臨床用藥管理,，按照處方劑量精準(zhǔn)調(diào)配藥品,。為了貫徹落實(shí)該文件要求，自治區(qū)衛(wèi)生健康委在借鑒《湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余藥品管理暫行辦法》的基礎(chǔ)上,，在征求自治區(qū)財(cái)政廳,、自治區(qū)醫(yī)保局、自治區(qū)藥監(jiān)局意見后,，根據(jù)自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余藥品管理需求,，對試行文件進(jìn)行了修訂，于2024年8月30日出臺《新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余藥品管理辦法（2024年版）》（以下簡稱新版文件）,。
新版文件體現(xiàn)五個(gè)新
滕亮表示,，針對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在文件試行過程中發(fā)現(xiàn)的新情況、新問題,，新版文件進(jìn)行了以下方面的更新：
第一,，更新了結(jié)余藥品管理辦法的制定依據(jù)，進(jìn)一步彌補(bǔ)了結(jié)余藥品管理的盲區(qū),，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠依法依規(guī)管理結(jié)余藥品,。比如，新版文件將結(jié)余藥品定義為,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方或用藥醫(yī)囑調(diào)劑和使用等過程中（包括病區(qū)藥房單劑量擺藥,、靜脈用藥調(diào)配中心藥品集中調(diào)配過程）,，因?yàn)榛颊邔?shí)際用藥劑量與醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)藥品規(guī)格不一致，無法拆零用或以約定計(jì)價(jià)單位合理拼用后所結(jié)余的藥品,。另外,，新版文件也明確了不合理結(jié)余藥品的情況，如因醫(yī)師處方藥品規(guī)格選擇錯(cuò)誤,、給藥錯(cuò)誤或退藥不當(dāng)?shù)炔缓侠硗緩疆a(chǎn)生的藥品,。該項(xiàng)措施可引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)關(guān)注不合理結(jié)余藥品產(chǎn)生的情況，杜絕結(jié)余藥品管理中可能存在的漏洞,。
第二,，提出了約定計(jì)價(jià)單位的概念。新版文件鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對處方用量與基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)藥品規(guī)格不一致的藥品實(shí)行以約定計(jì)價(jià)單位為最小單位或以實(shí)際使用劑量進(jìn)行收費(fèi),，達(dá)到保障患者權(quán)益,、節(jié)約藥品資源的目的。
第三,，細(xì)化了上級管理部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理程序,。例如，新版文件制定了《自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理結(jié)余藥品明細(xì)表》,，使監(jiān)督過程的可操作性更強(qiáng),。
第四,，為保障用藥安全,，新版文件強(qiáng)調(diào)“麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑型不得拆零計(jì)費(fèi)”。
第五,，對管理內(nèi)容進(jìn)行了更新,。新版文件指定藥學(xué)部門對結(jié)余藥品進(jìn)行詳細(xì)登記，確保來源可查,；明確處置審批流程,，確保結(jié)余藥品去向可追；要求每年分析結(jié)余藥品產(chǎn)生的原因,，遴選適宜藥品規(guī)格,，從源頭上減少結(jié)余藥品的產(chǎn)生；醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立專賬,，確保結(jié)余藥品相關(guān)收入只能用于公益性項(xiàng)目支出,。
滕亮介紹，為了盡快落實(shí)新版文件要求,，目前,，該院正在更新本院結(jié)余藥品管理制度。在管理實(shí)踐中,，該院除了堅(jiān)持試行文件的成功做法外,，同時(shí)還會開展以下幾方面工作：一是積極探索加強(qiáng)醫(yī)務(wù),、財(cái)務(wù)、醫(yī)保,、護(hù)理,、院感、信息技術(shù)等多部門的聯(lián)動(dòng)機(jī)制,，總結(jié)結(jié)余藥品管理中的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),，進(jìn)一步明確各方管理責(zé)任，理順協(xié)同管理流程,；二是加強(qiáng)臨床宣教與科普教育,，提高臨床醫(yī)生對結(jié)余藥品管理辦法的知曉率；三是積極配合自治區(qū)衛(wèi)生健康行政部門,，探索利用約定計(jì)價(jià)單位對處方用量與基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)藥品規(guī)格不一致的藥品實(shí)行“應(yīng)拆盡拆”的措施,；五是探索利用信息化手段對結(jié)余藥品進(jìn)行精細(xì)化管理的措施。
哪些問題仍待解決
“新版文件主要針對結(jié)余藥品管理的共性問題提出原則性管理要求,，這就要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)各自實(shí)際情況出臺落地細(xì)則,。”滕亮表示,，為了實(shí)現(xiàn)該目標(biāo),，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要建立分工明確、流程通暢,、各司其職的管理框架體系,。例如，信息部門主要負(fù)責(zé)信息系統(tǒng)的建立與實(shí)施,；藥學(xué)部門負(fù)責(zé)結(jié)余藥品的實(shí)物管理,，探索制定約定計(jì)價(jià)單位藥品目錄的可行性；財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)結(jié)余藥品專項(xiàng)資金的管理,；醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)結(jié)余藥品專項(xiàng)資金使用的啟動(dòng)條件,。同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還要定期對本機(jī)構(gòu)結(jié)余藥品管理工作的成效和問題進(jìn)行總結(jié)分析,，進(jìn)而持續(xù)提高管理質(zhì)量,。
滕亮表示，結(jié)余藥品問題涉及患者權(quán)益,、醫(yī)院管理,、主管部門管理職責(zé)以及社會資源使用與環(huán)境安全等多方面?！敖Y(jié)余藥品發(fā)生的根源在醫(yī)療機(jī)構(gòu)外,，因此解決該問題首先要確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)有充分的藥品規(guī)格選擇余地。這就牽涉藥品注冊與監(jiān)管流程是否順暢,、藥品生產(chǎn)企業(yè)是否愿意投入成本生產(chǎn)更多滿足臨床需求的藥品規(guī)格等問題,?！彪琳f。
另外,，結(jié)余藥品的管理涉及醫(yī)保,、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管,、藥監(jiān)等多個(gè)部門,，這些部門之間應(yīng)就結(jié)余藥品的管理問題達(dá)成共識，給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確的工作指示,。比如,，就如何將目前醫(yī)保部門正在推進(jìn)的藥品耗材追溯碼與結(jié)余藥品管理相結(jié)合的問題，有關(guān)部門就應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確的指示,。
再者,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)推行約定計(jì)價(jià)單位、“應(yīng)拆盡拆”等精細(xì)化結(jié)余藥品管理措施,，勢必增加藥品虧損和信息化及人力的投入,，從而影響其推動(dòng)結(jié)余藥品精細(xì)化管理的積極性。為此,，有關(guān)部門應(yīng)建立給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)相應(yīng)補(bǔ)償?shù)臋C(jī)制,，助力醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)結(jié)余藥品的精細(xì)化管理。
滕亮認(rèn)為,，新疆維吾爾自治區(qū),、山西省、湖北省的結(jié)余藥品管理經(jīng)驗(yàn)對其他省份應(yīng)該是有借鑒意義的,，但是希望能在廣泛征求各省份管理意見和建議的基礎(chǔ)上,，由國家層面出臺管理指導(dǎo)原則,，為各省份開展相關(guān)工作提供指導(dǎo)和依據(jù),。
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約定計(jì)價(jià)單位
約定計(jì)價(jià)單位是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為便于拆零藥品計(jì)費(fèi)、提高管理效率而設(shè)置的小于藥品最小包裝單位的計(jì)價(jià)單位,。醫(yī)生在處方藥品用量無法用藥品規(guī)格整數(shù)倍換算時(shí),，可采用約定計(jì)價(jià)單位進(jìn)行計(jì)價(jià)。
《新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余藥品管理辦法（2024年版）》規(guī)定,，對處方用量與基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)藥品規(guī)格不一致的藥品應(yīng)盡可能實(shí)行“應(yīng)拆盡拆”,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)以約定計(jì)價(jià)單位為最小單位或以實(shí)際使用劑量進(jìn)行收費(fèi)。
然而,，以約定計(jì)價(jià)單位為最小單位或以實(shí)際使用劑量進(jìn)行收費(fèi)會給醫(yī)療機(jī)構(gòu)造成藥品損耗,。
據(jù)一名醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人介紹，比如,，400單位胰島素,，按照最小計(jì)價(jià)單位收費(fèi),，如果每名患者用10單位，那么理論上這400單位的胰島素可以給40名患者使用,。但是,，由于胰島素是液體，每次吸取時(shí)會在針頭和注射器內(nèi)有殘留,，可能只能吸取35次,，造成一瓶400單位的胰島素要損耗50至60單位。按照市面上最便宜的胰島素測算,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年至少虧損近10萬元,。
然而，這只是一個(gè)品種,，若算上所有可以約定計(jì)價(jià)單位拆零的藥品,，那么醫(yī)院的藥品虧損將是巨大的。